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300亿市场变局:胰岛素国家集采最高降74%,国产崛起冲击跨国企业垄断地位
2021.11.29

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  11月26日,国家医保局在上海举行第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项),本次国家组织带量采购品种主要针对第2、3代胰岛素,共计80余个产品,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝(11.890,-0.70,-5.56%)、天麦生物、甘李药业(75.510,4.22,5.92%)、珠海联邦制药、誉衡药业(2.390,-0.03,-1.24%)、万邦生化、东阳光(11.120,-0.17,-1.51%)和海正药业(13.230,-0.08,-0.60%)等10多家企业。

  本次集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。根据集采开标结果,拟中选产品45个,药品平均降价47.67%,甘李药业的门冬胰岛素注射液、礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅达70%以上。

  “此次集采不单单是企业抢份额,也将带来整个行业模式的重大变化,毕竟,仅靠抢份额也抢不来利润。”对于此次集采,在现场有专业人士对21世纪经济报道表示,此次国产表现超预期,随着门冬胰岛素降到30元以下后,市场销售额可实现3-4倍增长。而甘精胰岛素在降到50元以下后,也将利好国产企业,这也预示着国产胰岛素企业崛起趋势凸显。

  此外,一位私募投资人在集采现场对21世纪经济报道等媒体直言,本次集采,甘李药业顺位中标后将会走量,其他企业想要和甘李抢市场份额,没有价格优势,有点难。同时,从公司背景来看,甘李药业的研发技术较好,在二级市场也受到很多投资者认可。所以,从这些角度来看,甘李药业有望成为此次集采的一大赢家。

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11月26日,胰岛素专项国家集采现场 21世纪经济报道记者 季媛媛/摄

  国产企业:甘李药业降幅最大 甘李药业和联邦制药中标最多

  根据兴业证券(8.740,-0.08,-0.91%)研报,我国胰岛素市场目前仍为进口为主导,国产占比31%,特别是在三代胰岛素市场中,国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价,相较进口产品,国产产品的降价压力较小,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发、推广,国产产品占比有望得到提升。

  而从本次胰岛素集采的落地情况来看,通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价;甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等6个产品竞价;珠海联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外,万邦生化、天麦生物、海正药业、东阳光也有不同的产品中标。

  甘李药业、通化东宝的表现最引业内关注。其中,甘李药业被认为是本次胰岛素集采的价格“杀手”,旗下6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选,平均降幅65%。2个三代胰岛素更是报出最低价,门冬胰岛素报价19.98元,降幅高达72%;甘精胰岛素甘李药业报价48.71元,降幅63%。从报价及降幅不难发现,甘李药业对于此次集采“以价换量”的决心。

  此次,通化东宝的全线胰岛素产品也迎来集采中标,平均降幅41%。包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300单位(笔芯) 规格对应的报价分别是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。

  针对此次集采表现,通化东宝方面表示,公司甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段,此次以B类中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内大幅提升市场占有率。在人胰岛素市场中通化东宝已经占据全国38%的市场份额,此次人胰岛素产品全线以B类排名中标,将有利于公司在巩固现有市场份额和行业地位的基础上,进一步扩大销售量,提高市场占有率和提升胰岛素使用渗透率。

  “集采是存量竞争,需要让存量的厂家交出份额给到新厂商。此次胰岛素集采最大的关注点不是在于企业抢份额,最大的意义在于,是否能够促进胰岛素治疗模式的改变。随着我国医药企业技术和资金逐步到位,也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。此次胰岛素集采的开标,国内胰岛素竞争格局有望迎来一波调整。”上述参与胰岛素集采的现场专业人士说道。

  跨国药企:礼来产品降幅最大 诺和诺德中标最多

  根据兴业证券报告,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元,胰岛素用药市场厂家集中度高,前五企业合计市场份额超九成,前10个品牌销售市场份额合计超过80%,其中8个品牌销售额过10亿元。而从竞争格局来看,诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企盘踞胰岛素用药市场近75%份额。随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力,跨国药企的市场份额呈下滑趋势,例如,诺和诺德市场份额从2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

  在国内胰岛素市场,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头一直起到主导地位,此次,诺和诺德的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素(30R)、地特胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素7个产品中标;赛诺菲谷赖胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液2个产品中标;礼来人胰岛素、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素混合注射液、赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液5个产品中标,其中精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液最高降幅达74%,拟报价18.89元(限价72元)。

  “过去,胰岛素市场主要以外企垄断为主,在本次集采过程中,外企的胰岛素主要以三代为主,而随着科研水平的提升,整个国内胰岛素企业的竞争力也在不断提升。目前,国内也在加速进行四代胰岛素的研发进展,这也意味着,在研发实力上,中外之间的差距也在逐渐缩小,后续,在胰岛素市场的竞争上,薄利多销也将成为一大方向。”参与本次集采的企业人士在接受21世纪经济报道记者采访时表示,不仅仅在价格上,集采也是将中外企业在产品质量上进行一番对比,而从目前的质量来看,胰岛素在进入到三代产品以后,国产的质量也不会逊色于进口产品。

  不过,从目前的市场表现来看,跨国药企的市场表现依旧不容忽视。诺和诺德第三季度财报数据显示,前三个季度总收入1024.67亿丹麦克朗(约160亿美元),同比增长8%。其中,中国区收入123.09亿丹麦克朗(约合19.2亿美元),同比增长14%,占诺和诺德全球收入的12%。糖尿病业务中,GLP-1收入已接近胰岛素类药物,前三个季度总销售额为372.25亿丹麦克朗,同比增长24%,约58.1亿美元。另外,根据财报,诺和诺德胰岛素占中国胰岛素市场的50.8%。

  礼来2021年第三季度全球收入达到了67.7亿美元。在糖尿病板块,度拉糖肽仍然保持了高速增长,前三季度销售额45.88亿美元。至于中国区的数据并未公布。不过,根据礼来中国糖尿病事业部副总裁蒋逸飞在第四届进博会上透露,礼来正在加速引入全球创新的糖尿病治疗药物,从胰岛素、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂到注射笔等多个品类,满足患者不同的治疗需求。

  针对中外市场的竞争格局,也有分析师表示,跨国药企的市场占有率能否有所下降,使得更多的本土企业能趁势而为取得更多市场份额也是本次胰岛素集采推进的重要方向之一,但是,无论哪家药企拔得头筹,毫无疑问的是,在胰岛素市场,百亿级规模背后的竞争格局也有望调整,更多优质药物也将以低价的方式服务于患者,这也是本次胰岛素集采背后最大的意义。

  国家集采常态化实施品类不断扩围将带来哪些问题?

  根据央视新闻对3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国1千万使用胰岛素患者的福祉。此外,本次国家集采与前五次集采不同,这是国家药品集采范围从化学药扩展到生物药领域的首次尝试。这一尝试也被业内人士认为,其他生物药后续被纳入集采的趋势已经愈发凸显。

  那么,从本次集采来看,企业要想拔得头筹还需从哪些方向着手?针对这一问题,现场企业表示,产能、价格、质量三者缺一不可。而在此次集采的资料提交上,产能也被作为一大重要指标,毕竟,中国糖尿病患者群体庞大,保证量的供应成为一大关键。

  根据IDF数据,2019年国内糖尿病患者约1.16亿,糖尿病药物市场约323亿元,其中胰岛素市场约200亿元。另据中国医药(11.180,-0.08,-0.71%)工业信息中心PDB数据显示,2016-2020年,全国样本医院中胰岛素市场规模持续增长,并在糖尿病用药市场中始终保持38%左右的份额。预计2021年胰岛素国内市场规模将达到300亿元左右。而受到人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策的影响,未来胰岛素市场将持续增加。

  一位不愿具名的药企高管在接受21世纪经济报道采访时表示,随着集采品种中选的企业数不断增多,供应保障是重要的前提。从目前的形势可以发现,企业规模越大,越会爱惜自身的口碑,药品质量也会愈发得到保证,在供应保障上应该也不会有太大的偏差。药品集采供应保障体系需要更为周密,复杂程度会越来越高,如何加强供应保障,也成为相关部门更加关注的一个问题。

  对于产能的问题,此前,复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰在接受21世纪经济报道记者采访时也表示,中国胰岛素相关的研发生产企业主要以礼来、赛诺菲、诺华诺德、甘李药业、通化东宝等为主,市场高度集中。与此同时,相关产品之间价格差异巨大,生产成本也完全不一样,这也给集采降价保留了一定的空间。

  “对于小企业而言,进入集采,类似于一下子中了‘大奖’,有利于带动产能翻几番,但对于大的生产企业而言,从动工到商业化生产需要很长时间建设以及上亿级的资金投入,所以,这是一个需要做好多方权衡的事情。”张文杰说道。

  不得不说,无论是价格、质量还是产能,在大环境下,药品集采的推行,也对企业的发展具有重要影响。面临集采,在管理上,企业需要继续把产品深化,做好营销团队的打造,多元化发展。特别是近年来,生物医药产业高速发展,创新力度提升,过去一味躺赢的时代已经过去,为了尽可能多的抢占市场份额,无论是本土企业还在跨国药企都需要抓准方向,实现精准布局。

 

来源:21世纪经济报